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2020年上海医疗器械经营许可证办理流程

据小编了解,最近注册医疗器械的公司比较多,当然医疗器械公司需要办理医疗器械经营许可证,很多人不了解具体的流程,今天,韧启小编就为大家讲讲这个许可证该怎么办理?需要哪些流程和步骤?下面跟小编一起来了解一下吧!

020年上海医疗器械经营许可证办理流程"

2020年上海医疗器械经营许可证办理需要哪些材料?

(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》。

(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件。

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。

(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件。

(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

(9)代理产品单位的授权书,营业执照,生产许可证复印件,代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表)。

(10)基本的医疗器械经营范围。

(11)二类和三类的产品申请时每样不超过5个。

2020年上海医疗器械经营许可证办理流程

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到上海市食药监局;

2、食药监局资料形式审查;

3、资料正式受理;

4、相关部门行政审核;

5、现场审评;

6、相关部门行政决定 ;

7、制证,发证。

从以上介绍可以看出,办理医疗器械许可证需要的材料比较多,2020年上海医疗器械经营许可证办理流程申请起来相对比较困难,如果您需要注册上海医疗器械公司并且办理经营许可证,可以找像韧启这样的专业代办公司来办理,专业的机构办理经验相对丰富,可以帮助您顺利领取营业执照和许可证,省去很多不必要的麻烦。

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